欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号HU/H/0956/001
药品名称Macilan 10 mg filmtabletta
活性成分
    • Macitentan 10.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria
参考成员国 - 产品名称Hungary (HU)
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Macilan 10 mg Filmtabletten
    • Austria (AT)
许可日期2025/06/21
最近更新日期2025/07/03
药物ATC编码
    • C02KX04 macitentan
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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