欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号SE/H/0480/001
药品名称Zolpidem Generics
活性成分
    • zolpidem tartrate 10.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Generics [UK] Ltd UK
参考成员国 - 产品名称Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
    • Iceland (IS)
    • Portugal (PT)
    • Poland (PL)
    • Hungary (HU)
      Somnogen 10 mg filmtabletta
    • Czechia (CZ)
      13845/07
    • Slovakia (SK)
      Zolpidem Merck 10 mg
许可日期2005/06/16
最近更新日期2010/04/29
药物ATC编码
    • N05CF02 zolpidem
申请类型
  • TypeLevel1:Abridged
  • TypeLevel2:Initial Application
  • TypeLevel3:Generic [Article 10.1.(a)(iii), first paragraph]
  • TypeLevel4:Chemical Substance
  • TypeLevel5:Prescription Only
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    市场状态Positive
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