欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）

MR编号	SE/H/2492/001
药品名称	Xelltempra
活性成分	Daptomycin 350.0 mg
剂型	Powder for solution for injection/infusion
上市许可持有人	Xellia Pharmaceuticals ApS, Denmark
参考成员国 - 产品名称	Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称	Germany (DE) DAPTOXEL 350 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Denmark (DK) Xelltempra Iceland (IS) France (FR) Spain (ES) Italy (IT) Norway (NO)
许可日期	2025/09/17
最近更新日期	2025/10/22
药物ATC编码	J01XX09 daptomycin
申请类型	TypeLevel1：Abridged TypeLevel2：Initial Application TypeLevel3：Generic TypeLevel4：Chemical Substance TypeLevel5：Prescription Only
附件文件下载	Final PL \| Final PL Final SPC \| Final SPC PubAR \| PAR PubAR Summary \| PAR Summary
市场状态	Positive