欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号UK/H/1070/001
药品名称Fludaravis 50 mg Lyophitisate for solution for injection or infusion
活性成分
    • fludarabine phosphate 25.0 mg/ml
剂型Solution for injection
上市许可持有人Actavis Group PTC ehf REYKJAVIKURVEGI 76-78 HAFNARFIRDI IS-220 ICELAND
参考成员国 - 产品名称United Kingdom (GB)
PL 30306/0007-0015
互认成员国 - 产品名称
    • Hungary (HU)
许可日期2008/01/29
最近更新日期2018/12/21
药物ATC编码
    • L01BB06 clofarabine
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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