欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
IS/H/0109/004
药品名称
Primartan
活性成分
Valsartan 320.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Actavis hf. Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Iceland
参考成员国 - 产品名称
Iceland (IS)
Primartan
互认成员国 - 产品名称
Norway (NO)
Finland (FI)
许可日期
2012/04/13
最近更新日期
2025/12/17
药物ATC编码
C09CA03 valsartan
申请类型
TypeLevel1：
Line Extension
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Product Information
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IS_H_0109_001_004_IB_028_PI_Clean_Primartan _ Actavis_16_2_2018
Date of last change:2025/11/25
Final PL
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IS_H_0109_IA_043_PIL_Valsartan_Actavis_3_2_2024
Date of last change:2025/02/03
Final SPC
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IS_H_0109_IA_043_SmPC_Valsartan_Actavis_3_2_2024
Date of last change:2025/02/03
Final Labelling
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IS_H_0109_001_004_IA_035_OuP_ImP_Valsartan_Actavis_9_4_2021
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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