欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
NL/H/4961/001
药品名称
Abiraterone 250 mg
活性成分
abiraterone acetate 250.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Synthon BV, Netherlands
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
Abiraterone Synthon 250 mg, tabletten
互认成员国 - 产品名称
Luxembourg (LU)
许可日期
2021/03/10
最近更新日期
2023/11/22
药物ATC编码
L02BX03 abiraterone
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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PIL_common_combined_6
Date of last change:2022/06/13
Final Labelling
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Label_common_combined_4
Date of last change:2022/06/13
Final SPC
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SmPC_common_combined_2
Date of last change:2022/06/13
PAR Summary
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summaryPAR_4961 Abirateron Synthon_4 aug_EN
Date of last change:2021/09/20
PAR
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PAR_4961_Abirateron Synthon_4 aug
Date of last change:2021/09/20
市场状态
Positive
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