欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/0820/001
药品名称
Zyrona
活性成分
cyproterone acetate 2.0 mg
ethinylestradiol 35.0 µg
剂型
Coated tablet
上市许可持有人
Orifarm Generics A/S Energivej 15 5260 Odense S
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
Norway (NO)
许可日期
2005/07/25
最近更新日期
2023/03/02
药物ATC编码
G03HB01 cyproterone and estrogen
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic [Article 10.1.(a)(iii), first paragraph]
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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Zyrona PIL ENG__20221026 A8574 PEROS CL
Date of last change:2023/03/02
Final SPC
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Zyrona SPC ENG__20221026 A8574 PEROS CL
Date of last change:2023/03/02
Final Product Information
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Zyrona FCT 20181212 PIL ENG A5774 NICLO
Date of last change:2019/03/22
Final Product Information
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Zyrona FCT 20181212 SPC ENG A5774 NICLO
Date of last change:2019/03/22
Final Labelling
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Zyrona FCT 20170403 LAB ENG A4989 PETKI
Date of last change:2017/05/29
市场状态
Positive
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