欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DE/H/7987/001
药品名称Nilotinib BioARS
活性成分
    • Nilotinib hydrochloride 150.0 mg
剂型Capsule, hard
上市许可持有人BioARS Therapeutics P.C. Kerasountos 10 115 28 Athens Greece
参考成员国 - 产品名称Germany (DE)
Nilotinib BioARS 150 mg Hartkapseln
互认成员国 - 产品名称
    • Greece (GR)
    • Cyprus (CY)
      Nilotinib BioARS 150 mg σκληρά καψάκια
许可日期2025/03/12
最近更新日期2025/03/14
药物ATC编码
    • L01EA03 nilotinib
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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