欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/3456/002
药品名称
Hasgobusno
活性成分
cabozantinib L-malate 40.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Day Zero ehf. Fjarðargötu 13 220 Hafnarfjördur Iceland
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Hasgobusno
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Hasgobusno 40 mg Filmtabletten
许可日期
2025/05/28
最近更新日期
2025/06/12
药物ATC编码
L01EX07 cabozantinib
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PubAR Summary
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PAR_Summary_Hasgobusno_DK_H_3456_001_003_DC
Date of last change:2025/09/08
PubAR
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PAR_Scientific discussion_Hasgobusno_DK_H_3456_001_003_DC
Date of last change:2025/09/08
Final Labelling
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Module 1_3_1 label
Date of last change:2025/05/28
Final PL
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cabozantinib_pil_responses_to_day_180_195_clean
Date of last change:2025/05/28
Final SPC
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cabozantinib_smpc_responses_to_day_180_195_clean
Date of last change:2025/05/28
市场状态
Positive
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