欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
CZ/H/0199/001
药品名称
Zeppeliton 5 mg
活性成分
amlodipine besilate 5.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
POL-NIL S.A. Annopol 6A, 02-236 Warsaw Poland
参考成员国 - 产品名称
Czechia (CZ)
互认成员国 - 产品名称
Hungary (HU)
Zeppeliton 5mg tbl.
许可日期
2008/09/03
最近更新日期
2013/03/13
药物ATC编码
C08CA01 amlodipine
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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labelling_Zeppeliton 5,10mg_clean-26-10-2011
Date of last change:2011/11/09
Final PL
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pil-Zeppeliton 5,10 mg_clean-26-10-2011
Date of last change:2011/11/09
Final SPC
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spc_Zeppeliton 5-10mg_IB-03-clean-26-10-2011
Date of last change:2011/11/09
市场状态
Positive
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