欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号NL/H/3491/001
药品名称Ictastan 200mg/245mg, filmomhulde tabletten
活性成分
    • emtricitabine 200.0 mg
    • tenofovir succinate 245.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 78 IS-220 Hafnarfjordur Iceland Splitting of procedure - NL/H/3491/001/DC to IE/H/543/001/DC (with CMS UK) and NL/H/3491/001/DC (remaining CMSs AT, CY, CZ, DK, EL, FI, IS, MT, NO and PL)
参考成员国 - 产品名称Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
    许可日期2016/03/21
    最近更新日期2019/09/30
    药物ATC编码
      • J05AR03 tenofovir disoproxil and emtricitabine
    申请类型
    • TypeLevel1：Abridged
    • TypeLevel2：Initial Application
    • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
    • TypeLevel4：Chemical Substance
    • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Withdrawn（注：已撤市）
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