欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DE/H/6966/002
药品名称Abirasolon-mCRPC 500 mg + 5 mg Filmtabletten und Tabletten Kombipackung
活性成分
    • Abiraterone acetate 500.0 mg
    • Prednisolone acetate 5.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany
参考成员国 - 产品名称Germany (DE)
Abirateron + Prednisolon Tiefenbacher 1000 mg (2 x 500 mg) + 10 mg Filmtabletten + Tabletten
互认成员国 - 产品名称
    许可日期2022/08/09
    最近更新日期2025/03/19
    药物ATC编码
      • L02BX53 abiraterone and corticosteroids
    申请类型
    • TypeLevel1：Known Active Substance
    • TypeLevel2：Initial Application
    • TypeLevel3：Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
    • TypeLevel4：Chemical Substance
    • TypeLevel5：Prescription Only
    附件文件下载
    市场状态Positive
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