欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/3258/001
药品名称
Mirtazapin Teva B.V.
活性成分
Mirtazapine 15.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Teva B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem Netherlands
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Mirtazapin-ratiopharm 15 mg Filmtabletten
Luxembourg (LU)
Spain (ES)
Portugal (PT)
Finland (FI)
许可日期
2023/03/09
最近更新日期
2025/04/28
药物ATC编码
N06AX11 mirtazapine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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mirtazapine_dk_h_3258_001_003_oup_imp_13_08_24
Date of last change:2025/04/28
Final PL
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mirtazapine_dk_h_3258_3262_3263_001_003_pil_13_08_24
Date of last change:2025/04/28
Final SPC
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mirtazapine_dk_h_3258_3262_3263_001_003_smpc__13_08_24
Date of last change:2025/04/28
市场状态
Positive
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