欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
DK/H/2842/001
药品名称
Flecainid Actavis
活性成分
flecainide acetate 100.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Actavis Group PTC ehf. Dalshraun 1 220 Hafnarfjörður Iceland
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2019/04/02
最近更新日期
2023/06/28
药物ATC编码
C01BC04 flecainide
申请类型
TypeLevel1:
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TypeLevel2:
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TypeLevel3:
[not specified]
TypeLevel4:
[not specified]
TypeLevel5:
[not specified]
附件文件下载
Final SPC
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Flecainide-DK_H_2842_001-SmPC-13.03.20 clean
Date of last change:2020/03/17
Final PL
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Flecainide-DK_H_2842_001-PIL-31.01.20_clean
Date of last change:2020/03/17
Final Labelling
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Flecainide-DK_H_2842_001-OuP_ImP-28.02.19
Date of last change:2019/04/02
市场状态
Positive
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