欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
NL/H/5061/003
药品名称
Sunitinib Synthon
活性成分
SUNITINIB 37.5 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM Nijmegen The Netherlands
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
Luxembourg (LU)
许可日期
2021/04/23
最近更新日期
2023/10/30
药物ATC编码
L01XE04 sunitinib
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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Common label_M1_3_1_02_SNB_cap_001_05_core
Date of last change:2022/06/07
Final PL
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Common PIL_M1_3_1_03_SNB_cap_001_06_core
Date of last change:2022/06/07
PAR Summary
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NL_H_5061_001_004 Sunitinib Synthon sPAR EN
Date of last change:2022/03/09
PAR
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PAR_5061_Sunitinib Synthon_15_11_2021
Date of last change:2022/03/09
市场状态
Positive
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