欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
NL/H/3498/003
药品名称
Cinacalcet Apotex 90 mg film-coated tablets
活性成分
CINACALCET HYDROCHLORIDE 99.18 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Apotex Europe B.V. / NL, Leiden
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2017/04/20
最近更新日期
2020/01/17
药物ATC编码
H05BX01 cinacalcet
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Additional Strength/Form
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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common-spc
Date of last change:2020/01/17
Final PL
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common-pl
Date of last change:2020/01/17
PAR Summary
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171025 NL.H.3498.001-003.DC Cincalcet Apotex summary EN
Date of last change:2017/11/02
PAR
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171025 NL.H.3498.001-003.DC Cincalcet Apotex PAR
Date of last change:2017/11/02
Final Labelling
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m1-3-1-Label-carton - March 2017
Date of last change:2017/04/28
市场状态
Positive
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