欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号DE/H/3324/001
药品名称Zoledronsäure Helm 4 mg/5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
活性成分
    • zoledronic acid trihydrate 0.96 mg
剂型Concentrate for solution for infusion
上市许可持有人Helm AG Nordkanalstraße 28 20097 Hamburg Germany
参考成员国 - 产品名称Germany (DE)
Zoledronic acid Helm 4 mg /5 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
互认成员国 - 产品名称
    • United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
    • France (FR)
    • Portugal (PT)
    • Greece (GR)
许可日期2012/08/23
最近更新日期2016/12/20
药物ATC编码
    • M05BA08 zoledronic acid
申请类型
  • TypeLevel1:Abridged
  • TypeLevel2:Initial Application
  • TypeLevel3:Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4:Chemical Substance
  • TypeLevel5:Prescription Only
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市场状态Positive
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