欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
NL/H/4118/001
药品名称
Atazanavir Sandoz 150 mg, harde capsules
活性成分
ATAZANAVIR sulfate 171.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Sandoz B.V. Almere Netherlands
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2018/09/19
最近更新日期
2023/09/28
药物ATC编码
J05AE08 atazanavir
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
|
patient_information_leaflet_for_ib009
Date of last change:2023/06/28
Final SPC
|
summary_of_product_characteristics_for_ib009
Date of last change:2023/06/28
Final Labelling
|
1.3.1 spc-label-pl - common-outer - 5,857
Date of last change:2021/06/07
Final Product Information
|
common-pl - clean
Date of last change:2019/12/20
Final Product Information
|
common-outer - clean
Date of last change:2019/12/20
PAR Summary
|
190723 NL.H.4118.001-003.DC Atazanavir Sandoz summary EN
Date of last change:2019/07/30
PAR
|
190723 NL.H.4118.001-003.DC Atazanavir Sandoz PAR
Date of last change:2019/07/30
市场状态
Positive
©2006-2024
Drugfuture
->
European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase