欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DK/H/2726/001
药品名称Nitisinone “Dipharma”
活性成分
    • nitisinone 2.0 mg
剂型Capsule, hard
上市许可持有人DIPHARMA B.V. Offheimer Weg 33 65549 Limburg a.d. Lahn Germany
参考成员国 - 产品名称Denmark (DK)
Disanit
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Disanit 2 mg Hartkapseln
    • United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
    • Spain (ES)
    • Italy (IT)
许可日期2018/01/10
最近更新日期2023/06/23
药物ATC编码
    • A16AX04 nitisinone
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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