欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/1264/001
药品名称
Glaudin
活性成分
Brimonidine tartrate 2.0 mg/ml
剂型
Eye drops, solution
上市许可持有人
Mylan AB Box 23033 SE-10435 Stockholm Sweden
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
Austria (AT)
Brimonidin Arcana 2 mg/ml - Augentropfen
France (FR)
Spain (ES)
Portugal (PT)
Italy (IT)
许可日期
2008/07/09
最近更新日期
2025/06/26
药物ATC编码
S01EA05 brimonidine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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Patient Information Leaflet _ DK_H_1264_001_IB_030 Brimodine tartrate
Date of last change:2025/06/26
Final Labelling
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common_impack_dk1264_clean_v029
Date of last change:2025/02/17
Final SPC
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SmPC_ DK1264 _ V029 _ Clean
Date of last change:2025/02/17
Final Product Information
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common_pl_dk1264_tracked_v022g
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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