欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/2533/001
药品名称
Bilastine Tiefenbacher
活性成分
bilastine 20.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
France (FR)
Spain (ES)
Portugal (PT)
Italy (IT)
许可日期
2025/03/12
最近更新日期
2025/04/07
药物ATC编码
R06AX29 bilastine
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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Final SPC
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PubAR
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https___www_lakemedelsverket_se_sv_sok_lakemedelsfakta_lakemedel_20231221000089_bilastine_viatris_20_mg_tablett
PubAR Summary
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https___www_lakemedelsverket_se_sv_sok_lakemedelsfakta_lakemedel_20231221000089_bilastine_viatris_20_mg_tablett_2
市场状态
Positive
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