| MR编号 | DE/H/5809/008 |
|---|
| 药品名称 | Tirosint SOL 125 Mikrogramm Lösung zum Einnehmen im Einzeldosisbehältnis |
|---|
| 活性成分 | - Levothyroxine sodium 0.12 mg
|
|---|
| 剂型 | ORAL SOLUTION IN SINGLE-DOSE CONTAINER |
|---|
| 上市许可持有人 | IBSA Farmaceutici Italia Srl
Via Martiri di Cefalonia, 2
I-26900 Lodi
Italy |
|---|
| 参考成员国 - 产品名称 | Germany (DE) Tirosint Sol 125 Mikrogramm Lösung zum Einnehmen im Einzeldosisbehältnis |
|---|
| 互认成员国 - 产品名称 | - Denmark (DK)
- Netherlands (NL)
TIROSINT SOL XX microgram drank in verpakking voor éénmalig gebruik - Austria (AT)
Syntroxine SOL 125 Mikrogramm Lösung zum Einnehmen im Einzeldosisbehältnis - Italy (IT)
- Greece (GR)
- Sweden (SE)
- Norway (NO)
- Poland (PL)
- Hungary (HU)
SYNOTIREX 125 mikrogramm belsőleges oldat egyadagos tartályban - Czechia (CZ)
SYNTROXINE SOL 125 mikrogramů Perorální roztok v jednodávkovém obalu - Slovakia (SK)
- Spain (ES)
|
|---|
| 许可日期 | 2019/07/31 |
|---|
| 最近更新日期 | 2024/12/06 |
|---|
| 药物ATC编码 | - H03AA01 levothyroxine sodium
| 申请类型 | - TypeLevel1:Abridged
- TypeLevel2:Additional Strength/Form
- TypeLevel3:Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4:Chemical Substance
- TypeLevel5:Prescription Only
|
|---|
| 附件文件下载 | |
|---|
| 市场状态 | Positive |
|---|
|
|---|