美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名Remicade
申请号103772
产品号001
BLA类型351(a)
非专利名称infliximab
剂型For Injection
给药途径Intravenous
规格/剂量100MG
产品形式Single-Dose Vial
批准日期1998/08/24
申请人Janssen Biotech, Inc.
市场状态Rx
许可证号1864
许可证状态Licensed
参考产品非专利名称N/A
参考产品专利名称N/A
申请类型Original
申请提交号
数据来源CDER
首次许可日期/
市场专营权到期日/
首次可互换专营权到期日
参考产品专营权到期日/
罕用药专营权到期日2018/09/23
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