美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名Reopro
申请号103575
产品号001
BLA类型351(a)
非专利名称abciximab
剂型Injection
给药途径Intravenous
规格/剂量 2MG/ML
产品形式Single-Dose Vial
批准日期1994/12/22
申请人Janssen Biotech, Inc.
市场状态Disc
许可证号1864
许可证状态Voluntarily Revoked
参考产品非专利名称N/A
参考产品专利名称N/A
申请类型Original
申请提交号
数据来源CDER
首次许可日期/
市场专营权到期日/
首次可互换专营权到期日
参考产品专营权到期日/
罕用药专营权到期日/
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