产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | REOPRO | ABCIXIMAB | INJECTABLE; INJECTION | 2MG/ML | No | No | None | 1994/12/22 | -- | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1994/12/22 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY |
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019/08/07 | SUPPL-5318（补充） | Approval | STANDARD | |||
| 2019/08/07 | SUPPL-5138（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2013/11/25 | SUPPL-5126（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/11/21 | SUPPL-5025（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/11/21 | SUPPL-5022（补充） | Approval | ||||
| 2001/01/23 | SUPPL-1015（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 1997/11/05 | SUPPL-1010（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 1997/11/05 | SUPPL-1008（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY |
