美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名Neupogen
申请号103353
产品号003
BLA类型351(a)
非专利名称filgrastim
剂型Injection
给药途径Subcutaneous
规格/剂量300MCG/0.5ML
产品形式Pre-Filled Syringe
批准日期2000/06/28
申请人Amgen Inc.
市场状态Rx
许可证号1080
许可证状态Licensed
参考产品非专利名称N/A
参考产品专利名称N/A
申请类型Supplement
申请提交号1043
数据来源CDER
首次许可日期/
市场专营权到期日/
首次可互换专营权到期日
参考产品专营权到期日/
罕用药专营权到期日2022/03/30
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