批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2023/04/18 |
SUPPL-5198（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2021/02/04 |
SUPPL-5197（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2021/01/05 |
SUPPL-5196（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2018/06/18 |
SUPPL-5194（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/06/29 |
SUPPL-5188（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2015/07/30 |
SUPPL-5186（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
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| 2015/03/30 |
SUPPL-5183（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
;Orphan
|
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| 2015/02/06 |
SUPPL-5184（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2013/09/13 |
SUPPL-5157（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2012/05/25 |
SUPPL-5147（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2010/03/02 |
SUPPL-5127（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2007/09/27 |
SUPPL-5099（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2006/10/25 |
SUPPL-5086（补充） |
Approval |
Supplement |
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| 2004/12/17 |
SUPPL-5059（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2004/11/24 |
SUPPL-5058（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2002/05/29 |
SUPPL-5001（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2001/06/21 |
SUPPL-1051（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
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| 1998/04/02 |
SUPPL-1036（补充） |
Approval |
Efficacy |
UNKNOWN
;Orphan
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| 1995/12/28 |
SUPPL-1027（补充） |
Approval |
Efficacy |
UNKNOWN
;Orphan
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| 1994/12/19 |
SUPPL-1007（补充） |
Approval |
Efficacy |
PRIORITY
;Orphan
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| 1994/06/15 |
SUPPL-1009（补充） |
Approval |
Efficacy |
UNKNOWN
;Orphan
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| 1991/02/20 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
PRIORITY
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
