| 商品名 | Zenpep |
|---|
| 申请号 | 022210 |
|---|
| 产品号 | 008 |
|---|
| BLA类型 | 351(a) |
|---|
| 非专利名称 | pancrelipase |
|---|
| 剂型 | Capsule, Delayed Release |
|---|
| 给药途径 | Oral |
|---|
| 规格/剂量 | 60,000USP UNITS; 189,600USP UNITS; 252,600USP UNITS |
|---|
| 产品形式 | |
|---|
| 批准日期 | 2023/10/27 |
|---|
| 申请人 | Zenpep, LLC |
|---|
| 市场状态 | Rx |
|---|
| 许可证号 | 2198 |
|---|
| 许可证状态 | Licensed |
|---|
| 参考产品非专利名称 | N/A |
|---|
| 参考产品专利名称 | N/A |
|---|
| 申请类型 | Supplement |
|---|
| 申请提交号 | 27 |
|---|
| 数据来源 | CDER |
|---|
| 首次许可日期 | / |
|---|
| 市场专营权到期日 | / |
|---|
| 首次可互换专营权到期日 | |
|---|
| 参考产品专营权到期日 | / |
|---|
| 罕用药专营权到期日 | / |
|---|
| 同申请号产品 | - Zenpep, Capsule, Delayed Release, 5,000USP UNITS; 17,000USP UNITS; 24,000USP UNITS
- Zenpep, Capsule, Delayed Release, 10,000USP UNITS; 32,000USP UNITS; 42,000USP UNITS
- Zenpep, Capsule, Delayed Release, 15,000USP UNITS; 47,000USP UNITS; 63,000USP UNITS
- Zenpep, Capsule, Delayed Release, 20,000USP UNITS; 63,000USP UNITS; 84,000USP UNITS
- Zenpep, Capsule, Delayed Release, 3,000USP UNITS; 10,000USP UNITS; 14,000USP UNITS
- Zenpep, Capsule, Delayed Release, 25,000USP UNITS; 79,000USP UNITS; 105,000USP UNITS
- Zenpep, Capsule, Delayed Release, 40,000USP UNITS; 126,000USP UNITS; 168,000USP UNITS
|
|---|
| 相关数据 | |
|---|