ZINC SULFATE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	ZINC SULFATE	ZINC SULFATE	SOLUTION;INTRAVENOUS	EQ 10MG BASE/10ML (EQ 1MG BASE/ML)	No	No	AP	2022/12/27	2022/12/27	Prescription
002	ZINC SULFATE	ZINC SULFATE	SOLUTION;INTRAVENOUS	EQ 25MG BASE/5ML (EQ 5MG BASE/ML)	No	No	AP		2022/12/27	Prescription
003	ZINC SULFATE	ZINC SULFATE	SOLUTION;INTRAVENOUS	EQ 30MG BASE/10ML (EQ 3MG BASE/ML)	No	No	AP		2022/12/27	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
2022/12/27	ORIG-1（原始申请）	Approval		STANDARD	Letter

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

活性成分:ZINC SULFATE 剂型/给药途径:SOLUTION;INTRAVENOUS 规格:EQ 10MG BASE/10ML (EQ 1MG BASE/ML) 治疗等效代码:AP

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
209377	003	NDA	ZINC SULFATE	ZINC SULFATE	SOLUTION;INTRAVENOUS	EQ 10MG BASE/10ML (EQ 1MG BASE/ML)	Prescription	Yes	Yes	AP	2020/04/15	AM REGENT
216145	001	ANDA	ZINC SULFATE	ZINC SULFATE	SOLUTION;INTRAVENOUS	EQ 10MG BASE/10ML (EQ 1MG BASE/ML)	Prescription	No	No	AP	2022/12/27	FRESENIUS KABI USA
217074	001	ANDA	ZINC SULFATE	ZINC SULFATE	SOLUTION;INTRAVENOUS	EQ 10MG BASE/10ML (EQ 1MG BASE/ML)	Prescription	No	No	AP	2023/08/22	ZYDUS PHARMS
216249	003	ANDA	ZINC SULFATE	ZINC SULFATE	SOLUTION;INTRAVENOUS	EQ 10MG BASE/10ML (EQ 1MG BASE/ML)	Prescription	No	No	AP	2023/09/01	GLAND PHARMA LTD

活性成分:ZINC SULFATE 剂型/给药途径:SOLUTION;INTRAVENOUS 规格:EQ 25MG BASE/5ML (EQ 5MG BASE/ML) 治疗等效代码:AP

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
209377	002	NDA	ZINC SULFATE	ZINC SULFATE	SOLUTION;INTRAVENOUS	EQ 25MG BASE/5ML (EQ 5MG BASE/ML)	Prescription	Yes	Yes	AP	2019/07/18	AM REGENT
216249	001	ANDA	ZINC SULFATE	ZINC SULFATE	SOLUTION;INTRAVENOUS	EQ 25MG BASE/5ML (EQ 5MG BASE/ML)	Prescription	No	No	AP	2022/05/03	GLAND PHARMA LTD
216145	002	ANDA	ZINC SULFATE	ZINC SULFATE	SOLUTION;INTRAVENOUS	EQ 25MG BASE/5ML (EQ 5MG BASE/ML)	Prescription	No	No	AP	2022/12/27	FRESENIUS KABI USA
217074	002	ANDA	ZINC SULFATE	ZINC SULFATE	SOLUTION;INTRAVENOUS	EQ 25MG BASE/5ML (EQ 5MG BASE/ML)	Prescription	No	No	AP	2023/08/22	ZYDUS PHARMS

活性成分:ZINC SULFATE 剂型/给药途径:SOLUTION;INTRAVENOUS 规格:EQ 30MG BASE/10ML (EQ 3MG BASE/ML) 治疗等效代码:AP

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
209377	001	NDA	ZINC SULFATE	ZINC SULFATE	SOLUTION;INTRAVENOUS	EQ 30MG BASE/10ML (EQ 3MG BASE/ML)	Prescription	Yes	Yes	AP	2019/07/18	AM REGENT
216249	002	ANDA	ZINC SULFATE	ZINC SULFATE	SOLUTION;INTRAVENOUS	EQ 30MG BASE/10ML (EQ 3MG BASE/ML)	Prescription	No	No	AP	2022/05/03	GLAND PHARMA LTD
216145	003	ANDA	ZINC SULFATE	ZINC SULFATE	SOLUTION;INTRAVENOUS	EQ 30MG BASE/10ML (EQ 3MG BASE/ML)	Prescription	No	No	AP	2022/12/27	FRESENIUS KABI USA
217074	003	ANDA	ZINC SULFATE	ZINC SULFATE	SOLUTION;INTRAVENOUS	EQ 30MG BASE/10ML (EQ 3MG BASE/ML)	Prescription	No	No	AP	2023/08/22	ZYDUS PHARMS