SODIUM ACETATE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	SODIUM ACETATE	SODIUM ACETATE	SOLUTION;INTRAVENOUS	100MEQ/50ML (2MEQ/ML)	No	No	AP	2021/05/04	2021/05/04	Prescription
002	SODIUM ACETATE	SODIUM ACETATE	INJECTABLE;INJECTION	4MEQ/ML	No	No	AP		2023/08/25	Prescription
003	SODIUM ACETATE	SODIUM ACETATE	SOLUTION;INTRAVENOUS	200MEQ/100ML (2MEQ/ML)	No	No	AP		2021/05/04	Prescription
004	SODIUM ACETATE	SODIUM ACETATE	SOLUTION;INTRAVENOUS	40MEQ/20ML (2MEQ/ML)	No	No	AP		2024/01/22	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
2024/01/22	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	UNKNOWN
2021/05/04	ORIG-1（原始申请）	Approval		STANDARD	Letter

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
001	CGT	2022/01/03	本条是由Drugfuture回溯的历史信息

与本品治疗等效的药品

活性成分:SODIUM ACETATE 剂型/给药途径:SOLUTION;INTRAVENOUS 规格:100MEQ/50ML (2MEQ/ML) 治疗等效代码:AP

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
018893	002	NDA	SODIUM ACETATE	SODIUM ACETATE	SOLUTION;INTRAVENOUS	100MEQ/50ML (2MEQ/ML)	Prescription	Yes	Yes	AP	2014/09/02	HOSPIRA
214805	001	ANDA	SODIUM ACETATE	SODIUM ACETATE	SOLUTION;INTRAVENOUS	100MEQ/50ML (2MEQ/ML)	Prescription	No	No	AP	2021/05/04	MILLA PHARMS
216920	002	ANDA	SODIUM ACETATE	SODIUM ACETATE	SOLUTION;INTRAVENOUS	100MEQ/50ML (2MEQ/ML)	Prescription	No	No	AP	2024/03/15	HIKMA

活性成分:SODIUM ACETATE 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:4MEQ/ML 治疗等效代码:AP

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
206687	001	ANDA	SODIUM ACETATE	SODIUM ACETATE	INJECTABLE;INJECTION	4MEQ/ML	Prescription	No	No	AP	2017/10/30	FRESENIUS KABI USA
214805	002	ANDA	SODIUM ACETATE	SODIUM ACETATE	INJECTABLE;INJECTION	4MEQ/ML	Prescription	No	No	AP	2023/08/25	MILLA PHARMS

活性成分:SODIUM ACETATE 剂型/给药途径:SOLUTION;INTRAVENOUS 规格:200MEQ/100ML (2MEQ/ML) 治疗等效代码:AP

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
018893	003	NDA	SODIUM ACETATE	SODIUM ACETATE	SOLUTION;INTRAVENOUS	200MEQ/100ML (2MEQ/ML)	Prescription	Yes	Yes	AP	2014/09/02	HOSPIRA
214805	003	ANDA	SODIUM ACETATE	SODIUM ACETATE	SOLUTION;INTRAVENOUS	200MEQ/100ML (2MEQ/ML)	Prescription	No	No	AP	2021/05/04	MILLA PHARMS
216920	003	ANDA	SODIUM ACETATE	SODIUM ACETATE	SOLUTION;INTRAVENOUS	200MEQ/100ML (2MEQ/ML)	Prescription	No	No	AP	2024/03/15	HIKMA

活性成分:SODIUM ACETATE 剂型/给药途径:SOLUTION;INTRAVENOUS 规格:40MEQ/20ML (2MEQ/ML) 治疗等效代码:AP

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
018893	001	NDA	SODIUM ACETATE	SODIUM ACETATE	SOLUTION;INTRAVENOUS	40MEQ/20ML (2MEQ/ML)	Prescription	Yes	Yes	AP	1983/05/04	HOSPIRA
214805	004	ANDA	SODIUM ACETATE	SODIUM ACETATE	SOLUTION;INTRAVENOUS	40MEQ/20ML (2MEQ/ML)	Prescription	No	No	AP	2024/01/22	MILLA PHARMS
216920	001	ANDA	SODIUM ACETATE	SODIUM ACETATE	SOLUTION;INTRAVENOUS	40MEQ/20ML (2MEQ/ML)	Prescription	No	No	AP	2024/03/15	HIKMA