| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | TYVASO DPI | TREPROSTINIL | POWDER;INHALATION | 0.016MG/INH | Yes | No | TBD | 2022/05/23 | 2022/05/23 | Prescription |
| 002 | TYVASO DPI | TREPROSTINIL | POWDER;INHALATION | 0.032MG/INH | Yes | No | None | 2022/05/23 | Prescription | |
| 003 | TYVASO DPI | TREPROSTINIL | POWDER;INHALATION | 0.048MG/INH | Yes | No | None | 2022/05/23 | Prescription | |
| 004 | TYVASO DPI | TREPROSTINIL | POWDER;INHALATION | 0.064MG/INH | Yes | Yes | None | 2022/05/23 | Prescription |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 10130685 | 2025/08/23 | Y | 2022/06/17 | PDF格式 | ||||
| 10421729 | 2035/04/01 | Y | 2022/06/17 | PDF格式 | |||||
| 10716793 | 2027/05/14 | U-1849 | 2022/06/17 | PDF格式 | |||||
| 10772883 | 2030/06/11 | Y | 2022/06/17 | PDF格式 | |||||
| 11723887 | 2028/12/15 | Y | 2023/08/15 | PDF格式 | |||||
| 11826327 | 2042/02/03 | U-3749 | 2023/11/28 | PDF格式 | |||||
| 9593066 | 2028/12/15 | Y | 2022/06/17 | PDF格式 | |||||
| 9604901 | 2028/12/15 | Y | 2022/06/17 | PDF格式 | |||||
| 002 | 10130685 | 2025/08/23 | Y | 2022/06/17 | PDF格式 | ||||
| 10421729 | 2035/04/01 | Y | 2022/06/17 | PDF格式 | |||||
| 10716793 | 2027/05/14 | U-1849 | 2022/06/17 | PDF格式 | |||||
| 10772883 | 2030/06/11 | Y | 2022/06/17 | PDF格式 | |||||
| 11723887 | 2028/12/15 | Y | 2023/08/15 | PDF格式 | |||||
| 11826327 | 2042/02/03 | U-3749 | 2023/11/28 | PDF格式 | |||||
| 9593066 | 2028/12/15 | Y | 2022/06/17 | PDF格式 | |||||
| 9604901 | 2028/12/15 | Y | 2022/06/17 | PDF格式 | |||||
| 003 | 10130685 | 2025/08/23 | Y | 2022/06/17 | PDF格式 | ||||
| 10421729 | 2035/04/01 | Y | 2022/06/17 | PDF格式 | |||||
| 10716793 | 2027/05/14 | U-1849 | 2022/06/17 | PDF格式 | |||||
| 10772883 | 2030/06/11 | Y | 2022/06/17 | PDF格式 | |||||
| 11723887 | 2028/12/15 | Y | 2023/08/15 | PDF格式 | |||||
| 11826327 | 2042/02/03 | U-3749 | 2023/11/28 | PDF格式 | |||||
| 9593066 | 2028/12/15 | Y | 2022/06/17 | PDF格式 | |||||
| 9604901 | 2028/12/15 | Y | 2022/06/17 | PDF格式 | |||||
| 004 | 10130685 | 2025/08/23 | Y | 2022/06/17 | PDF格式 | ||||
| 10421729 | 2035/04/01 | Y | 2022/06/17 | PDF格式 | |||||
| 10716793 | 2027/05/14 | U-1849 | 2022/06/17 | PDF格式 | |||||
| 10772883 | 2030/06/11 | Y | 2022/06/17 | PDF格式 | |||||
| 11723887 | 2028/12/15 | Y | 2023/08/15 | PDF格式 | |||||
| 11826327 | 2042/02/03 | U-3749 | 2023/11/28 | PDF格式 | |||||
| 9593066 | 2028/12/15 | Y | 2022/06/17 | PDF格式 | |||||
| 9604901 | 2028/12/15 | Y | 2022/06/17 | PDF格式 |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 无 | |||
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 214324 | 001 | NDA | TYVASO DPI | TREPROSTINIL | POWDER;INHALATION | 0.016MG/INH | Prescription | Yes | No | TBD | 2022/05/23 | UNITED THERAP |