SELEXIPAG-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	SELEXIPAG	SELEXIPAG	TABLET;ORAL	0.2MG	No	No	AB	2022/12/21	2022/12/21	Discontinued
002	SELEXIPAG	SELEXIPAG	TABLET;ORAL	0.4MG	No	No	AB		2022/12/21	Discontinued
003	SELEXIPAG	SELEXIPAG	TABLET;ORAL	0.6MG	No	No	AB		2022/12/21	Discontinued
004	SELEXIPAG	SELEXIPAG	TABLET;ORAL	0.8MG	No	No	AB		2022/12/21	Discontinued
005	SELEXIPAG	SELEXIPAG	TABLET;ORAL	1MG	No	No	AB		2022/12/21	Discontinued
006	SELEXIPAG	SELEXIPAG	TABLET;ORAL	1.2MG	No	No	AB		2022/12/21	Discontinued
007	SELEXIPAG	SELEXIPAG	TABLET;ORAL	1.4MG	No	No	AB		2022/12/21	Discontinued
008	SELEXIPAG	SELEXIPAG	TABLET;ORAL	1.6MG	No	No	AB		2022/12/21	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
2022/12/21	ORIG-1（原始申请）	Approval		STANDARD	Letter Letter

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

活性成分:SELEXIPAG 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:0.2MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
207947	001	NDA	UPTRAVI	SELEXIPAG	TABLET;ORAL	0.2MG	Prescription	Yes	No	AB	2015/12/21	ACTELION
214302	001	ANDA	SELEXIPAG	SELEXIPAG	TABLET;ORAL	0.2MG	Discontinued	No	No	AB	2022/12/21	ZYDUS
214414	001	ANDA	SELEXIPAG	SELEXIPAG	TABLET;ORAL	0.2MG	Prescription	No	No	AB	2023/10/11	ALEMBIC

活性成分:SELEXIPAG 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:0.4MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
207947	002	NDA	UPTRAVI	SELEXIPAG	TABLET;ORAL	0.4MG	Prescription	Yes	Yes	AB	2015/12/21	ACTELION
214302	002	ANDA	SELEXIPAG	SELEXIPAG	TABLET;ORAL	0.4MG	Discontinued	No	No	AB	2022/12/21	ZYDUS
214414	002	ANDA	SELEXIPAG	SELEXIPAG	TABLET;ORAL	0.4MG	Prescription	No	No	AB	2023/10/11	ALEMBIC

活性成分:SELEXIPAG 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:0.6MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
207947	003	NDA	UPTRAVI	SELEXIPAG	TABLET;ORAL	0.6MG	Prescription	Yes	No	AB	2015/12/21	ACTELION
214302	003	ANDA	SELEXIPAG	SELEXIPAG	TABLET;ORAL	0.6MG	Discontinued	No	No	AB	2022/12/21	ZYDUS
214414	003	ANDA	SELEXIPAG	SELEXIPAG	TABLET;ORAL	0.6MG	Prescription	No	No	AB	2023/10/11	ALEMBIC

活性成分:SELEXIPAG 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:0.8MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
207947	004	NDA	UPTRAVI	SELEXIPAG	TABLET;ORAL	0.8MG	Prescription	Yes	No	AB	2015/12/21	ACTELION
214302	004	ANDA	SELEXIPAG	SELEXIPAG	TABLET;ORAL	0.8MG	Discontinued	No	No	AB	2022/12/21	ZYDUS
214414	004	ANDA	SELEXIPAG	SELEXIPAG	TABLET;ORAL	0.8MG	Prescription	No	No	AB	2023/10/11	ALEMBIC

活性成分:SELEXIPAG 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:1MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
207947	005	NDA	UPTRAVI	SELEXIPAG	TABLET;ORAL	1MG	Prescription	Yes	No	AB	2015/12/21	ACTELION
214302	005	ANDA	SELEXIPAG	SELEXIPAG	TABLET;ORAL	1MG	Discontinued	No	No	AB	2022/12/21	ZYDUS

活性成分:SELEXIPAG 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:1.2MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
207947	006	NDA	UPTRAVI	SELEXIPAG	TABLET;ORAL	1.2MG	Prescription	Yes	No	AB	2015/12/21	ACTELION
214302	006	ANDA	SELEXIPAG	SELEXIPAG	TABLET;ORAL	1.2MG	Discontinued	No	No	AB	2022/12/21	ZYDUS

活性成分:SELEXIPAG 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:1.4MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
207947	007	NDA	UPTRAVI	SELEXIPAG	TABLET;ORAL	1.4MG	Prescription	Yes	No	AB	2015/12/21	ACTELION
214302	007	ANDA	SELEXIPAG	SELEXIPAG	TABLET;ORAL	1.4MG	Discontinued	No	No	AB	2022/12/21	ZYDUS
214414	005	ANDA	SELEXIPAG	SELEXIPAG	TABLET;ORAL	1.4MG	Prescription	No	No	AB	2023/10/11	ALEMBIC

活性成分:SELEXIPAG 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:1.6MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
207947	008	NDA	UPTRAVI	SELEXIPAG	TABLET;ORAL	1.6MG	Prescription	Yes	No	AB	2015/12/21	ACTELION
214302	008	ANDA	SELEXIPAG	SELEXIPAG	TABLET;ORAL	1.6MG	Discontinued	No	No	AB	2022/12/21	ZYDUS
214414	006	ANDA	SELEXIPAG	SELEXIPAG	TABLET;ORAL	1.6MG	Prescription	No	No	AB	2023/10/11	ALEMBIC