批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2019/11/27 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
STANDARD
|
|
|
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
>>>活性成分:CHLORZOXAZONE; 剂型/给药途径:TABLET;ORAL; 规格:375MG; 治疗等效代码:AB<<<
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 040861 |
001 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
375MG |
Prescription |
No |
Yes |
AB |
2010/06/01
|
ANDA REPOSITORY |
| 212253 |
001 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
375MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2019/11/27
|
NOVITIUM PHARMA |
| 212185 |
001 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
375MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2020/05/26
|
GLENMARK PHARMS LTD |
| 212898 |
001 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
375MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2020/06/17
|
TEVA PHARMS USA INC |
| 211849 |
001 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
375MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2020/07/21
|
DR REDDYS LABS SA |
| 212053 |
001 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
375MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2020/09/14
|
CHARTWELL RX |
| 212743 |
002 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
375MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2021/04/29
|
PH HEALTH |
| 213126 |
001 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
375MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2022/04/05
|
RISING |
| 214941 |
001 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
375MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2022/10/20
|
COREPHARMA |
| 212047 |
001 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
375MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2023/01/27
|
APPCO |
| 089853 |
002 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
375MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2023/08/17
|
AUROBINDO PHARMA LTD |
>>>活性成分:CHLORZOXAZONE; 剂型/给药途径:TABLET;ORAL; 规格:750MG; 治疗等效代码:AB<<<
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 040861 |
002 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
750MG |
Prescription |
No |
Yes |
AB |
2010/06/01
|
ANDA REPOSITORY |
| 212253 |
002 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
750MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2019/11/27
|
NOVITIUM PHARMA |
| 212185 |
002 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
750MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2020/05/26
|
GLENMARK PHARMS LTD |
| 212898 |
002 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
750MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2020/06/17
|
TEVA PHARMS USA INC |
| 211849 |
003 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
750MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2020/07/21
|
DR REDDYS LABS SA |
| 212053 |
002 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
750MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2020/09/14
|
CHARTWELL RX |
| 212743 |
001 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
750MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2020/11/02
|
PH HEALTH |
| 213126 |
003 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
750MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2022/04/05
|
RISING |
| 214941 |
003 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
750MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2022/10/20
|
COREPHARMA |
| 212047 |
002 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
750MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2023/01/27
|
APPCO |
| 089853 |
003 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
750MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2023/08/17
|
AUROBINDO PHARMA LTD |
