| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | IMVEXXY | ESTRADIOL | INSERT;VAGINAL | 0.004MG | Yes | No | None | 2018/05/29 | 2018/05/29 | Prescription |
| 002 | IMVEXXY | ESTRADIOL | INSERT;VAGINAL | 0.01MG | Yes | Yes | None | 2018/05/29 | Prescription |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/02/15 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/11/16 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/11/21 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/05/29 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 10258630 | 2033/12/20 | U-2316 U-2317 | 2019/04/18 | PDF格式 | ||||
| 10398708 | 2033/12/20 | U-2317 U-2614 | 2019/09/12 | PDF格式 | |||||
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| 001 | 10471072 | 2033/06/18 | U-2316 U-2317 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
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| 002 | 10398708 | 2033/12/20 | U-2614 U-2317 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 10471072 | 2033/06/18 | U-2316 U-2317 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |