药品注册申请号:207924
申请类型:NDA (新药申请)
申请人:ELI LILLY AND CO
申请人全名:ELI LILLY AND CO
产品信息
产品号商品名活性成分剂型/给药途径规格/剂量参比药物(RLD)生物等效参考标准(RS)治疗等效代码该申请号批准日期该产品号批准日期市场状态
001 OLUMIANT BARICITINIB TABLET;ORAL 2MG Yes Yes None 2018/05/31 2018/05/31 Prescription
002 OLUMIANT BARICITINIB TABLET;ORAL 1MG Yes No None 2019/10/08 Prescription
003 OLUMIANT BARICITINIB TABLET;ORAL 4MG Yes No None 2022/05/10 Prescription
批准日期,审批历史,通知信,药品说明书,审评文件等信息
审批结论日期申请类型申请提交号审批结论申请内容分类审评分类(优先级;罕用药状态)通知信、审评文件、说明书、包装标签备注
2022/06/13 SUPPL 7 Approval Efficacy PRIORITY
2022/05/10 SUPPL 6 Approval Efficacy PRIORITY
2021/12/02 SUPPL 4 Approval Labeling STANDARD
2020/07/08 SUPPL 2 Approval Labeling STANDARD
2019/10/08 SUPPL 1 Approval Efficacy STANDARD
2018/05/31 ORIG 1 Approval Type 1 - New Molecular Entity STANDARD
与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
关联产品号专利号专利过期日是否物质专利是否产品专利专利用途代码撤销请求提交日期专利下载备注
001 11045474 2032/11/30 U-3372 2022/05/26 PDF格式
8158616 2030/06/08 Y Y 2018/06/20 PDF格式
8420629 2029/03/10 U-247 2018/06/20 PDF格式
9089574 2032/11/30 U-3372 2022/05/26 PDF格式
002 11045474 2032/11/30 U-3372 2022/05/26 PDF格式
8158616 2030/06/08 Y Y 2020/10/26 PDF格式
8420629 2029/03/10 U-247 2020/10/26 PDF格式
9089574 2032/11/30 U-3372 2022/05/26 PDF格式
003 11045474 2032/11/30 U-3372 2022/05/26 PDF格式
8158616 2030/06/08 Y Y 2022/05/26 PDF格式
9089574 2032/11/30 U-3372 2022/05/26 PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
关联产品号独占权代码失效日期备注
001 NCE 2023/05/31
002 NCE 2023/05/31
003 NCE 2023/05/31
与本品治疗等效的药品
本品无治疗等效药品
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药品NDC数据与药品包装、标签说明书
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