批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2022/08/18 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
;Orphan
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| 2022/07/13 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
N/A
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| 2021/12/03 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
N/A
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| 2021/05/26 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2021/05/21 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
;Orphan
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| 2018/05/21 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
;Orphan
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| 2017/12/29 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
;Orphan
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| 2016/11/29 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2016/04/08 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 5 - New Formulation or New Manufacturer |
STANDARD
;Orphan
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
