批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2013/11/06 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
|
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|
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2024/05/06 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
|
|
|
| 2023/05/26 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
|
|
|
| 2023/05/26 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
|
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
>>>活性成分:HYDROCHLOROTHIAZIDE; METOPROLOL TARTRATE; 剂型/给药途径:TABLET;ORAL; 规格:25MG;50MG; 治疗等效代码:AB<<<
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 018303 |
001 |
NDA |
LOPRESSOR HCT |
HYDROCHLOROTHIAZIDE; METOPROLOL TARTRATE |
TABLET;ORAL |
25MG;50MG |
Prescription |
Yes |
No |
AB |
1984/12/31
|
VALIDUS PHARMS |
| 076792 |
001 |
ANDA |
METOPROLOL TARTRATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE |
HYDROCHLOROTHIAZIDE; METOPROLOL TARTRATE |
TABLET;ORAL |
25MG;50MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2004/08/20
|
MYLAN |
| 090654 |
001 |
ANDA |
METOPROLOL TARTRATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE |
HYDROCHLOROTHIAZIDE; METOPROLOL TARTRATE |
TABLET;ORAL |
25MG;50MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2012/01/19
|
SUN PHARM INDS |
| 202870 |
001 |
ANDA |
METOPROLOL TARTRATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE |
HYDROCHLOROTHIAZIDE; METOPROLOL TARTRATE |
TABLET;ORAL |
25MG;50MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2013/11/06
|
ALEMBIC |
| 215789 |
001 |
ANDA |
METOPROLOL TARTRATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE |
HYDROCHLOROTHIAZIDE; METOPROLOL TARTRATE |
TABLET;ORAL |
25MG;50MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2025/01/08
|
SENORES PHARMS |
>>>活性成分:HYDROCHLOROTHIAZIDE; METOPROLOL TARTRATE; 剂型/给药途径:TABLET;ORAL; 规格:25MG;100MG; 治疗等效代码:AB<<<
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 076792 |
002 |
ANDA |
METOPROLOL TARTRATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE |
HYDROCHLOROTHIAZIDE; METOPROLOL TARTRATE |
TABLET;ORAL |
25MG;100MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2004/08/20
|
MYLAN |
| 090654 |
002 |
ANDA |
METOPROLOL TARTRATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE |
HYDROCHLOROTHIAZIDE; METOPROLOL TARTRATE |
TABLET;ORAL |
25MG;100MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2012/01/19
|
SUN PHARM INDS |
| 202870 |
002 |
ANDA |
METOPROLOL TARTRATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE |
HYDROCHLOROTHIAZIDE; METOPROLOL TARTRATE |
TABLET;ORAL |
25MG;100MG |
Prescription |
No |
Yes |
AB |
2013/11/06
|
ALEMBIC |
| 215789 |
002 |
ANDA |
METOPROLOL TARTRATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE |
HYDROCHLOROTHIAZIDE; METOPROLOL TARTRATE |
TABLET;ORAL |
25MG;100MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2025/01/08
|
SENORES PHARMS |
>>>活性成分:HYDROCHLOROTHIAZIDE; METOPROLOL TARTRATE; 剂型/给药途径:TABLET;ORAL; 规格:50MG;100MG; 治疗等效代码:AB<<<
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 076792 |
003 |
ANDA |
METOPROLOL TARTRATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE |
HYDROCHLOROTHIAZIDE; METOPROLOL TARTRATE |
TABLET;ORAL |
50MG;100MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2004/08/20
|
MYLAN |
| 090654 |
003 |
ANDA |
METOPROLOL TARTRATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE |
HYDROCHLOROTHIAZIDE; METOPROLOL TARTRATE |
TABLET;ORAL |
50MG;100MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2012/01/19
|
SUN PHARM INDS |
| 202870 |
003 |
ANDA |
METOPROLOL TARTRATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE |
HYDROCHLOROTHIAZIDE; METOPROLOL TARTRATE |
TABLET;ORAL |
50MG;100MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2013/11/06
|
ALEMBIC |