| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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| 001 | AUVI-Q | EPINEPHRINE | SOLUTION;INTRAMUSCULAR, SUBCUTANEOUS | EQ 0.3MG/DELIVERY | Yes | No | BX | 2012/08/10 | 2012/08/10 | Prescription |
| 002 | AUVI-Q | EPINEPHRINE | SOLUTION;INTRAMUSCULAR, SUBCUTANEOUS | EQ 0.15MG/DELIVERY | Yes | Yes | BX | 2012/08/10 | Prescription | |
| 003 | AUVI-Q | EPINEPHRINE | SOLUTION;INTRAMUSCULAR, SUBCUTANEOUS | EQ 0.1MG/DELIVERY | Yes | No | None | 2017/11/17 | Prescription |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2017/11/17 | SUPPL-8（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2017/02/17 | SUPPL-6（补充） | Approval | STANDARD | |||
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| 2016/05/18 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2015/04/22 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2014/03/22 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2012/08/10 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
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| 无 | |||
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
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| 201739 | 001 | NDA | AUVI-Q | EPINEPHRINE | SOLUTION;INTRAMUSCULAR, SUBCUTANEOUS | EQ 0.3MG/DELIVERY | Prescription | Yes | No | BX | 2012/08/10 | KALEO INC |
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
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