批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2011/10/21 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Not Applicable |
|
|
|
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2022/10/12 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling-Container/Carton Labels |
UNKNOWN
|
|
|
| 2022/07/15 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling-Container/Carton Labels,Labeling-Package Insert |
UNKNOWN
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
>>>活性成分:METHOCARBAMOL; 剂型/给药途径:TABLET;ORAL; 规格:500MG; 治疗等效代码:AA<<<
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 086988 |
002 |
ANDA |
METHOCARBAMOL |
METHOCARBAMOL |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AA |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
PRINSTON INC |
| 040489 |
001 |
ANDA |
METHOCARBAMOL |
METHOCARBAMOL |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AA |
2003/01/29
|
OXFORD PHARMS |
| 090200 |
001 |
ANDA |
METHOCARBAMOL |
METHOCARBAMOL |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AA |
2009/11/06
|
HETERO LABS LTD III |
| 200958 |
001 |
ANDA |
METHOCARBAMOL |
METHOCARBAMOL |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AA |
2011/10/21
|
BOSTAL |
| 203550 |
001 |
ANDA |
METHOCARBAMOL |
METHOCARBAMOL |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AA |
2017/02/08
|
PHARMOBEDIENT |
| 208507 |
001 |
ANDA |
METHOCARBAMOL |
METHOCARBAMOL |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AA |
2017/07/21
|
REGCON HOLDINGS |
| 209312 |
001 |
ANDA |
METHOCARBAMOL |
METHOCARBAMOL |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
Yes |
AA |
2018/05/07
|
GRANULES |
| 212623 |
001 |
ANDA |
METHOCARBAMOL |
METHOCARBAMOL |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AA |
2021/04/30
|
POINTVIEW HLDINGS |
| 213967 |
002 |
ANDA |
METHOCARBAMOL |
METHOCARBAMOL |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AA |
2023/02/09
|
AUROBINDO PHARMA LTD |
>>>活性成分:METHOCARBAMOL; 剂型/给药途径:TABLET;ORAL; 规格:750MG; 治疗等效代码:AA<<<
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 086988 |
001 |
ANDA |
METHOCARBAMOL |
METHOCARBAMOL |
TABLET;ORAL |
750MG |
Prescription |
No |
No |
AA |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
PRINSTON INC |
| 040489 |
002 |
ANDA |
METHOCARBAMOL |
METHOCARBAMOL |
TABLET;ORAL |
750MG |
Prescription |
No |
No |
AA |
2003/01/29
|
OXFORD PHARMS |
| 090200 |
002 |
ANDA |
METHOCARBAMOL |
METHOCARBAMOL |
TABLET;ORAL |
750MG |
Prescription |
No |
No |
AA |
2009/11/06
|
HETERO LABS LTD III |
| 200958 |
002 |
ANDA |
METHOCARBAMOL |
METHOCARBAMOL |
TABLET;ORAL |
750MG |
Prescription |
No |
No |
AA |
2011/10/21
|
BOSTAL |
| 203550 |
002 |
ANDA |
METHOCARBAMOL |
METHOCARBAMOL |
TABLET;ORAL |
750MG |
Prescription |
No |
No |
AA |
2017/02/08
|
PHARMOBEDIENT |
| 208507 |
002 |
ANDA |
METHOCARBAMOL |
METHOCARBAMOL |
TABLET;ORAL |
750MG |
Prescription |
No |
No |
AA |
2017/07/21
|
REGCON HOLDINGS |
| 209312 |
002 |
ANDA |
METHOCARBAMOL |
METHOCARBAMOL |
TABLET;ORAL |
750MG |
Prescription |
No |
Yes |
AA |
2018/05/07
|
GRANULES |
| 213967 |
001 |
ANDA |
METHOCARBAMOL |
METHOCARBAMOL |
TABLET;ORAL |
750MG |
Prescription |
No |
No |
AA |
2020/08/12
|
AUROBINDO PHARMA LTD |
| 212623 |
002 |
ANDA |
METHOCARBAMOL |
METHOCARBAMOL |
TABLET;ORAL |
750MG |
Prescription |
No |
No |
AA |
2021/04/30
|
POINTVIEW HLDINGS |
>>>活性成分:METHOCARBAMOL; 剂型/给药途径:TABLET;ORAL; 规格:1GM; 治疗等效代码:AB<<<
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 200958 |
003 |
ANDA |
METHOCARBAMOL |
METHOCARBAMOL |
TABLET;ORAL |
1GM |
Prescription |
No |
Yes |
AB |
2021/12/06
|
BOSTAL |
| 212707 |
001 |
ANDA |
METHOCARBAMOL |
METHOCARBAMOL |
TABLET;ORAL |
1GM |
Prescription |
No |
No |
AB |
2023/06/12
|
MIKART |