PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE AND METFORMIN HYDROCHLORIDE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE AND METFORMIN HYDROCHLORIDE	METFORMIN HYDROCHLORIDE; PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	500MG;EQ 15MG BASE	No	No	AB	2013/02/13	2013/02/13	Prescription
002	PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE AND METFORMIN HYDROCHLORIDE	METFORMIN HYDROCHLORIDE; PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	850MG;EQ 15MG BASE	No	No	AB	2013/02/13	2013/02/13	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
2019/02/22	SUPPL-10（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2019/02/22	SUPPL-9（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2019/02/22	SUPPL-7（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2015/02/25	SUPPL-5（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2013/02/13	ORIG-1（原始申请）	Approval	Not Applicable

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

活性成分:METFORMIN HYDROCHLORIDE; PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:500MG;EQ 15MG BASE 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
200823	001	ANDA	PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE AND METFORMIN HYDROCHLORIDE	METFORMIN HYDROCHLORIDE; PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	500MG;EQ 15MG BASE	Prescription	No	No	AB	2013/02/13	AUROBINDO PHARMA LTD
091155	001	ANDA	PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE AND METFORMIN HYDROCHLORIDE	METFORMIN HYDROCHLORIDE; PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	500MG;EQ 15MG BASE	Prescription	No	No	AB	2014/03/10	TEVA PHARMS USA
204802	001	ANDA	PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE AND METFORMIN HYDROCHLORIDE	METFORMIN HYDROCHLORIDE; PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	500MG;EQ 15MG BASE	Prescription	No	No	AB	2015/11/05	MACLEODS PHARMS LTD

活性成分:METFORMIN HYDROCHLORIDE; PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:850MG;EQ 15MG BASE 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
021842	002	NDA	ACTOPLUS MET	METFORMIN HYDROCHLORIDE; PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	850MG;EQ 15MG BASE	Prescription	Yes	Yes	AB	2005/08/29	TAKEDA PHARMS USA
200823	002	ANDA	PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE AND METFORMIN HYDROCHLORIDE	METFORMIN HYDROCHLORIDE; PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	850MG;EQ 15MG BASE	Prescription	No	No	AB	2013/02/13	AUROBINDO PHARMA LTD
091155	002	ANDA	PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE AND METFORMIN HYDROCHLORIDE	METFORMIN HYDROCHLORIDE; PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	850MG;EQ 15MG BASE	Prescription	No	No	AB	2014/03/10	TEVA PHARMS USA
204802	002	ANDA	PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE AND METFORMIN HYDROCHLORIDE	METFORMIN HYDROCHLORIDE; PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	850MG;EQ 15MG BASE	Prescription	No	No	AB	2015/11/05	MACLEODS PHARMS LTD