CARVEDILOL PHOSPHATE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	CARVEDILOL PHOSPHATE	CARVEDILOL PHOSPHATE	CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL	10MG	No	No	AB	2017/10/25	2017/10/25	Prescription
002	CARVEDILOL PHOSPHATE	CARVEDILOL PHOSPHATE	CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL	20MG	No	No	AB		2017/10/25	Prescription
003	CARVEDILOL PHOSPHATE	CARVEDILOL PHOSPHATE	CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL	40MG	No	Yes	AB		2017/10/25	Prescription
004	CARVEDILOL PHOSPHATE	CARVEDILOL PHOSPHATE	CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL	80MG	No	No	AB		2017/10/25	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

>>>原始批准或临时批准<<<

审批日期	提交号	审批结论	提交分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
2017/10/25	ORIG-1（原始申请）	Approval			Letter

>>>补充申请<<<

审批日期	提交号	审批结论	补充类别或审批类型	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
2024/04/16	SUPPL-5（补充）	Approval	Labeling-Package Insert,Labeling-Patient Package Insert	STANDARD
2024/04/16	SUPPL-2（补充）	Approval	Labeling-Package Insert	STANDARD

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
001	PC	2018/05/07	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
002	PC	2018/05/07	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
003	PC	2018/05/07	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
004	PC	2018/05/07	本条是由Drugfuture回溯的历史信息

与本品治疗等效的药品

>>>活性成分:CARVEDILOL PHOSPHATE; 剂型/给药途径:CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL; 规格:10MG; 治疗等效代码:AB<<<

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
022012	001	NDA	COREG CR	CARVEDILOL PHOSPHATE	CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL	10MG	Prescription	Yes	No	AB	2006/10/20	WAYLIS THERAP
090132	001	ANDA	CARVEDILOL PHOSPHATE	CARVEDILOL PHOSPHATE	CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL	10MG	Prescription	No	No	AB	2017/10/25	SUN PHARM INDUSTRIES
204717	001	ANDA	CARVEDILOL PHOSPHATE	CARVEDILOL PHOSPHATE	CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL	10MG	Prescription	No	No	AB	2018/05/07	IMPAX LABS INC

>>>活性成分:CARVEDILOL PHOSPHATE; 剂型/给药途径:CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL; 规格:20MG; 治疗等效代码:AB<<<

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
022012	002	NDA	COREG CR	CARVEDILOL PHOSPHATE	CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL	20MG	Prescription	Yes	No	AB	2006/10/20	WAYLIS THERAP
090132	002	ANDA	CARVEDILOL PHOSPHATE	CARVEDILOL PHOSPHATE	CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL	20MG	Prescription	No	No	AB	2017/10/25	SUN PHARM INDUSTRIES
204717	002	ANDA	CARVEDILOL PHOSPHATE	CARVEDILOL PHOSPHATE	CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL	20MG	Prescription	No	No	AB	2018/05/07	IMPAX LABS INC

>>>活性成分:CARVEDILOL PHOSPHATE; 剂型/给药途径:CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL; 规格:40MG; 治疗等效代码:AB<<<

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
022012	003	NDA	COREG CR	CARVEDILOL PHOSPHATE	CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL	40MG	Prescription	Yes	No	AB	2006/10/20	WAYLIS THERAP
090132	003	ANDA	CARVEDILOL PHOSPHATE	CARVEDILOL PHOSPHATE	CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL	40MG	Prescription	No	Yes	AB	2017/10/25	SUN PHARM INDUSTRIES
204717	003	ANDA	CARVEDILOL PHOSPHATE	CARVEDILOL PHOSPHATE	CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL	40MG	Prescription	No	No	AB	2018/05/07	IMPAX LABS INC

>>>活性成分:CARVEDILOL PHOSPHATE; 剂型/给药途径:CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL; 规格:80MG; 治疗等效代码:AB<<<

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
022012	004	NDA	COREG CR	CARVEDILOL PHOSPHATE	CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL	80MG	Prescription	Yes	No	AB	2006/10/20	WAYLIS THERAP
090132	004	ANDA	CARVEDILOL PHOSPHATE	CARVEDILOL PHOSPHATE	CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL	80MG	Prescription	No	No	AB	2017/10/25	SUN PHARM INDUSTRIES
204717	004	ANDA	CARVEDILOL PHOSPHATE	CARVEDILOL PHOSPHATE	CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL	80MG	Prescription	No	No	AB	2018/05/07	IMPAX LABS INC