批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 1995/03/23 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
|
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2021/07/28 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling-Container/Carton Labels |
UNKNOWN
|
|
|
| 2017/04/20 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
|
|
|
| 2017/04/20 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Labeling-Container/Carton Labels,Labeling-Package Insert |
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| 2000/09/25 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
>>>活性成分:TRIAMCINOLONE ACETONIDE; 剂型/给药途径:OINTMENT;TOPICAL; 规格:0.05%; 治疗等效代码:AT<<<
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 089595 |
001 |
ANDA |
TRIANEX |
TRIAMCINOLONE ACETONIDE |
OINTMENT;TOPICAL |
0.05% |
Discontinued |
No |
No |
AT |
1995/03/23
|
CMP PHARMA INC |
| 212384 |
001 |
ANDA |
TRIAMCINOLONE ACETONIDE |
TRIAMCINOLONE ACETONIDE |
OINTMENT;TOPICAL |
0.05% |
Prescription |
No |
Yes |
AT |
2019/11/29
|
ENCUBE |
| 212356 |
001 |
ANDA |
TRIAMCINOLONE ACETONIDE |
TRIAMCINOLONE ACETONIDE |
OINTMENT;TOPICAL |
0.05% |
Prescription |
No |
No |
AT |
2020/06/01
|
STRIDES PHARMA |
| 213619 |
001 |
ANDA |
TRIAMCINOLONE ACETONIDE |
TRIAMCINOLONE ACETONIDE |
OINTMENT;TOPICAL |
0.05% |
Prescription |
No |
No |
AT |
2020/11/10
|
SENORES PHARMS |
| 212460 |
001 |
ANDA |
TRIAMCINOLONE ACETONIDE |
TRIAMCINOLONE ACETONIDE |
OINTMENT;TOPICAL |
0.05% |
Prescription |
No |
No |
AT |
2021/02/05
|
PADAGIS ISRAEL |
| 214532 |
001 |
ANDA |
TRIAMCINOLONE ACETONIDE |
TRIAMCINOLONE ACETONIDE |
OINTMENT;TOPICAL |
0.05% |
Prescription |
No |
No |
AT |
2023/01/27
|
CHARTWELL RX |
| 216625 |
001 |
ANDA |
TRIAMCINOLONE ACETONIDE |
TRIAMCINOLONE ACETONIDE |
OINTMENT;TOPICAL |
0.05% |
Prescription |
No |
No |
AT |
2023/08/18
|
MACLEODS PHARMS LTD |