产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE | HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE | SYRUP;ORAL | 10MG/5ML | Yes | Yes | AA | 1982/04/12 | 1982/04/12 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1982/04/12 | ORIG-1（原始申请） | Approval |
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016/11/08 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2016/03/30 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2014/06/03 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2005/04/04 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2003/06/13 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2002/08/22 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1993/12/27 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1993/09/08 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1991/02/11 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1991/02/11 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1991/02/11 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1990/06/19 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1989/06/20 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1989/02/07 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1988/12/09 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1987/04/07 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1985/10/22 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1984/12/13 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1984/12/13 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1984/03/16 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) |
