产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE | CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 4MG | Yes | No | AA | 1980/01/10 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1980/01/10 | ORIG-1（原始申请） | Approval |
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2009/03/20 | SUPPL-45（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2002/10/04 | SUPPL-36（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Packaging | |||
| 2002/07/29 | SUPPL-37（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Facility | |||
| 2001/09/12 | SUPPL-35（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Facility | |||
| 2000/10/26 | SUPPL-34（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2000/07/25 | SUPPL-33（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Packaging | |||
| 2000/01/28 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Facility | |||
| 1999/09/24 | SUPPL-31（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1999/09/24 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1999/09/24 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1999/08/20 | SUPPL-30（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1998/12/09 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1998/03/10 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1997/10/17 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1997/05/30 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1994/10/13 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1989/07/27 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1987/11/12 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1987/11/12 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1987/03/06 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1984/03/08 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1983/11/02 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1982/11/12 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) |
