批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1976/06/10 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2023/01/17 |
SUPPL-95（补充） |
Approval |
Labeling-Medication Guide,Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2021/02/05 |
SUPPL-93（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert,Labeling-Medication Guide |
STANDARD
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| 2016/12/16 |
SUPPL-89（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert,Labeling-Container/Carton Labels,Labeling-Medication Guide |
STANDARD
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| 2001/12/04 |
SUPPL-85（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
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| 2000/06/23 |
SUPPL-84（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Manufacturing Process |
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| 2000/06/23 |
SUPPL-83（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
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| 1999/12/21 |
SUPPL-81（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
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| 1999/05/20 |
SUPPL-79（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/05/13 |
SUPPL-80（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/12/01 |
SUPPL-77（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/11/16 |
SUPPL-78（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/04/16 |
SUPPL-76（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/12/23 |
SUPPL-75（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1993/08/02 |
SUPPL-74（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1992/05/01 |
SUPPL-70（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/04/03 |
SUPPL-73（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/04/03 |
SUPPL-71（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1989/05/10 |
SUPPL-69（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1987/07/17 |
SUPPL-67（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/07/17 |
SUPPL-66（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/03/20 |
SUPPL-65（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/11/12 |
SUPPL-60（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/11/12 |
SUPPL-59（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/11/12 |
SUPPL-58（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/11/12 |
SUPPL-57（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/06/07 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
>>>活性成分:CHLORDIAZEPOXIDE HYDROCHLORIDE; 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL; 规格:5MG; 治疗等效代码:AB<<<
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 084678 |
001 |
ANDA |
CHLORDIAZEPOXIDE HYDROCHLORIDE |
CHLORDIAZEPOXIDE HYDROCHLORIDE |
CAPSULE;ORAL |
5MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
CHARTWELL RX |
| 084768 |
001 |
ANDA |
CHLORDIAZEPOXIDE HYDROCHLORIDE |
CHLORDIAZEPOXIDE HYDROCHLORIDE |
CAPSULE;ORAL |
5MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
BARR |
| 085461 |
001 |
ANDA |
LIBRIUM |
CHLORDIAZEPOXIDE HYDROCHLORIDE |
CAPSULE;ORAL |
5MG |
Prescription |
Yes |
No |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
VALEANT PHARM INTL |