批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2020/02/05 |
SUPPL-98（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2017/02/23 |
SUPPL-95（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/08/29 |
SUPPL-94（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2011/09/13 |
SUPPL-90（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2010/12/03 |
SUPPL-87（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2009/08/18 |
SUPPL-84（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2008/11/19 |
SUPPL-81（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2002/11/25 |
SUPPL-66（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1999/03/22 |
SUPPL-65（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1999/03/22 |
SUPPL-64（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/02/05 |
SUPPL-63（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/09/16 |
SUPPL-62（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/12/31 |
SUPPL-61（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/11/29 |
SUPPL-60（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/04/14 |
SUPPL-59（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/10/24 |
SUPPL-58（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/04/26 |
SUPPL-57（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/04/14 |
SUPPL-54（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/03/08 |
SUPPL-55（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1987/12/08 |
SUPPL-53（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/12/08 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/12/08 |
SUPPL-50（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/07/10 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/07/10 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/03/10 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/11/26 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/11/26 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/11/26 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1974/07/09 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:10MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 083386 |
001 |
ANDA |
CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE |
CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
10MG |
Prescription |
Yes |
No |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
UPSHER SMITH LABS |
| 209755 |
001 |
ANDA |
CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE |
CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
10MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2018/09/10
|
AMNEAL PHARMS CO |
| 213368 |
001 |
ANDA |
CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE |
CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
10MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2020/01/17
|
ZYDUS |
| 213590 |
001 |
ANDA |
CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE |
CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
10MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2020/08/31
|
APPCO |
| 214256 |
001 |
ANDA |
CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE |
CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
10MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2020/10/26
|
SUN PHARM |
| 212996 |
001 |
ANDA |
CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE |
CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
10MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2021/01/22
|
LANNETT CO INC |
| 212144 |
001 |
ANDA |
CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE |
CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
10MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2021/03/23
|
GLENMARK PHARMS LTD |
| 215659 |
001 |
ANDA |
CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE |
CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
10MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2021/10/25
|
TEVA PHARMS |
| 212630 |
001 |
ANDA |
CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE |
CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
10MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2021/11/29
|
ZAMEER PHARMS |
| 213327 |
001 |
ANDA |
CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE |
CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
10MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2023/07/13
|
LUPIN |
| 217350 |
001 |
ANDA |
CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE |
CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
10MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2023/07/18
|
ALEMBIC |