批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1971/05/25 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2002/11/15 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Microbiology-Processing |
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| 2002/07/03 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Microbiology-Processing |
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| 2001/08/15 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
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| 2001/08/07 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
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| 2001/02/13 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
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| 2000/12/08 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
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| 1998/09/15 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/11/14 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Microbiology-Processing |
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| 1997/11/14 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/09/27 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/06/14 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1993/06/29 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1993/01/27 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/12/12 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/12/12 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/12/12 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/12/12 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/12/12 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/12/12 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/03/27 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/05/02 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/03/29 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/10/24 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/10/24 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/12/05 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/09/28 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/09/28 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/08/16 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/07/22 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
>>>活性成分:SULFACETAMIDE SODIUM; 剂型/给药途径:SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC; 规格:10%; 治疗等效代码:AT<<<
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 080028 |
001 |
ANDA |
BLEPH-10 |
SULFACETAMIDE SODIUM |
SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC |
10% |
Discontinued |
Yes |
No |
AT |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
ALLERGAN |
| 089560 |
001 |
ANDA |
SULFACETAMIDE SODIUM |
SULFACETAMIDE SODIUM |
SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC |
10% |
Prescription |
No |
No |
AT |
1988/10/18
|
CHARTWELL RX |
| 040066 |
001 |
ANDA |
SULFACETAMIDE SODIUM |
SULFACETAMIDE SODIUM |
SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC |
10% |
Prescription |
No |
Yes |
AT |
1994/12/28
|
BAUSCH AND LOMB |
| 040215 |
001 |
ANDA |
SULFACETAMIDE SODIUM |
SULFACETAMIDE SODIUM |
SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC |
10% |
Discontinued |
No |
No |
AT |
1999/05/25
|
PHARMOBEDIENT |