批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2008/12/16 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
|
|
|
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2013/01/28 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
>>>活性成分:ALBUTEROL SULFATE; 剂型/给药途径:SOLUTION;INHALATION; 规格:EQ 0.083% BASE; 治疗等效代码:AN<<<
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 074880 |
001 |
ANDA |
ALBUTEROL SULFATE |
ALBUTEROL SULFATE |
SOLUTION;INHALATION |
EQ 0.083% BASE |
Prescription |
No |
Yes |
AN |
1997/09/17
|
NEPHRON |
| 077839 |
001 |
ANDA |
ALBUTEROL SULFATE |
ALBUTEROL SULFATE |
SOLUTION;INHALATION |
EQ 0.083% BASE |
Prescription |
No |
No |
AN |
2008/12/16
|
RITEDOSE CORP |
| 207857 |
001 |
ANDA |
ALBUTEROL SULFATE |
ALBUTEROL SULFATE |
SOLUTION;INHALATION |
EQ 0.083% BASE |
Prescription |
No |
No |
AN |
2017/07/21
|
SUN PHARM |
| 206224 |
001 |
ANDA |
ALBUTEROL SULFATE |
ALBUTEROL SULFATE |
SOLUTION;INHALATION |
EQ 0.083% BASE |
Prescription |
No |
No |
AN |
2017/10/17
|
LUOXIN AUROVITAS |