批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2007/09/12 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2020/08/13 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
|
|
|
| 2017/04/18 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling-Container/Carton Labels,Labeling-Package Insert |
UNKNOWN
|
|
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| 2017/04/18 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
|
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
>>>活性成分:FLUTICASONE PROPIONATE; 剂型/给药途径:SPRAY, METERED;NASAL; 规格:0.05MG/SPRAY; 治疗等效代码:AB<<<
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 076504 |
001 |
ANDA |
FLUTICASONE PROPIONATE |
FLUTICASONE PROPIONATE |
SPRAY, METERED;NASAL |
0.05MG/SPRAY |
Prescription |
No |
Yes |
AB |
2006/02/22
|
HIKMA |
| 077538 |
001 |
ANDA |
FLUTICASONE PROPIONATE |
FLUTICASONE PROPIONATE |
SPRAY, METERED;NASAL |
0.05MG/SPRAY |
Prescription |
No |
No |
AB |
2007/09/12
|
APOTEX |
| 077570 |
001 |
ANDA |
FLUTICASONE PROPIONATE |
FLUTICASONE PROPIONATE |
SPRAY, METERED;NASAL |
0.05MG/SPRAY |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2008/01/16
|
HIKMA |
| 078492 |
001 |
ANDA |
FLUTICASONE PROPIONATE |
FLUTICASONE PROPIONATE |
SPRAY, METERED;NASAL |
0.05MG/SPRAY |
Prescription |
No |
No |
AB |
2012/01/09
|
CHARTWELL RX |
| 218321 |
001 |
ANDA |
FLUTICASONE PROPIONATE |
FLUTICASONE PROPIONATE |
SPRAY, METERED;NASAL |
0.05MG/SPRAY |
Prescription |
No |
No |
AB |
2025/06/05
|
RUBICON RESEARCH |