批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2021/04/13 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2021/04/13 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2021/04/13 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2016/01/11 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2015/03/02 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2015/03/02 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2011/10/06 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
REMS |
|
|
|
| 2011/03/18 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
REMS |
|
|
|
| 2011/03/18 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2008/04/11 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2008/02/14 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2007/02/27 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2007/01/03 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2006/11/20 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2005/10/28 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:RIBAVIRIN 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:200MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 077224 |
001 |
ANDA |
RIBAVIRIN |
RIBAVIRIN |
CAPSULE;ORAL |
200MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2005/10/28
|
ZYDUS PHARMS USA |
| 079117 |
001 |
ANDA |
RIBAVIRIN |
RIBAVIRIN |
CAPSULE;ORAL |
200MG |
Prescription |
No |
Yes |
AB |
2009/09/17
|
AUROBINDO PHARMA |